2026-05-18 多發性骨髓瘤國際資訊摘要

🔹 ELREXFIO（elranatamab）三期試驗達主要終點，無疾病進展存活率顯著優於標準療法

來源：Pfizer Oncology　｜　原始語言：en

Pfizer 於 2026 年 4 月 29 日公布 ELREXFIO（elranatamab）第三期 MagnetisMM-5 研究結果，此試驗納入全球 26 個國家共 497 名曾接受至少一線治療的復發或頑固性多發性骨髓瘤患者。結果顯示，ELREXFIO 單藥治療在無疾病進展存活期（PFS）方面，較標準對照組（daratumumab＋pomalidomide＋dexamethasone，DPd）達到統計上及臨床意義上均顯著的改善，且整體安全性與已知安全性一致，無新安全信號。ELREXFIO 為皮下注射型 BCMA-CD3 雙特異性抗體，可同時結合骨髓瘤細胞上的 BCMA 與 T 細胞上的 CD3，活化 T 細胞以消滅癌細胞。Pfizer 腫瘤學負責人表示，此結果強化了 ELREXFIO 在更早期治療階段惠及患者的信心。

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🔹 FDA 發布草案指引，以 MRD 及完全緩解作為骨髓瘤臨床試驗加速審批終點

來源：The Pharma Letter　｜　原始語言：en

美國 FDA 於 2026 年 1 月 20 日發布草案指引，建議以微小殘留病灶（MRD）及完全緩解（CR）作為多發性骨髓瘤臨床試驗的主要終點，以支持藥物加速審批。此舉源於現代療法下整體反應率已普遍超過 60～70%（復發頑固性）乃至 90%（新確診），使傳統終點難以有效區分療效，MRD 陰性率具更高靈敏度。指引詳細規範了試驗設計、統計規劃與 MRD 測定方法的驗證標準，並說明哪些情況下以 CR 為終點亦可接受加速審批。這項監管方向的轉變，有望大幅加速新型多發性骨髓瘤治療的上市審查流程。

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🔹 骨髓瘤患者與家屬交流沙龍預告｜2026 年 6 月 21 日於福岡 Fuku Fuku 廣場舉行

來源：Horizon Fukuoka 交流サロン　｜　原始語言：ja

福岡骨髓瘤患者與家屬協會「Horizon 福岡」宣布，將於 2026 年 6 月 21 日（日）在福岡市 Fuku Fuku 廣場舉辦「交流サロン」。交流沙龍是患者與家屬分享治療經歷、互相支持的定期聚會，自 2024 年起每隔數週於固定場地舉行，由患者自主運作，無需事先報名即可自由參加。此類社群支持活動對多發性骨髓瘤病友的心理調適與生活品質提升具重要意義，讓面對長期治療的患者與家屬感受到同伴的陪伴與力量。

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🔹 第 51 回日本骨髓腫學會學術集會｜2026 年 5 月大阪登場，主題「溫故知新」

來源：HAMA 骨髓腫支援患者会　｜　原始語言：ja

第 51 回日本骨髓腫學會學術集會（JSMM 2026）於 2026 年 5 月 22 至 24 日在大阪 GranGreen 大阪 Congress Square 盛大舉行。本屆大會主題「20年の温故知新」，回顧過去 20 年多發性骨髓瘤治療的里程碑，並展望下一個十年的創新治療方向。議程涵蓋會長演講、特別演講、研討會及口頭報告，提供現場與隨選影音雙軌形式，讓更多醫療人員及患者關係人皆能充分參與。本次學術集會亦是多項新型療法研究成果及日本臨床試驗數據發表的重要舞台。

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🔹 台灣 2026 癌症論壇：多發性骨髓瘤四合一療法提高存活，健保給付範圍仍待擴大

來源：台灣骨髓移植關懷協會　｜　原始語言：zh-TW

中華民國骨髓移植學會理事長葉士芃於 2026 年台灣癌症論壇指出，國際治療趨勢已轉向「第一線即使用最有效的藥物」，標準做法為先採用四合一標靶治療（在三合一療法基礎上加入 Anti-CD38 單株抗體），再進行自體造血幹細胞移植。研究數據顯示，首線使用四合一療法的患者在 4.5 年內無疾病惡化比例可超過 68%，配合治療者的總存活期有望達七年以上。然而，台灣現行健保給付僅限 65 歲以下適合移植的患者，約 80% 患者因高齡或共病無法受惠，面臨自費數百萬元的沉重負擔，擴大給付範圍已成迫切議題。

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本報告由 AI 自動整理，發佈時間：2026-05-18。